傳承發(fā)展工作，積極推進(jìn)中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進(jìn)，推動(dòng)中西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展”“要科學(xué)總結(jié)和評(píng)估中西藥在治療新冠肺炎方面的效果，用科學(xué)的方法說(shuō)明中藥在治療新冠肺炎中的療效”。

“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”既是中醫(yī)藥自身傳承創(chuàng)新發(fā)展的需要，也是國(guó)內(nèi)中西醫(yī)同行互相交流學(xué)習(xí)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的需要，還是中國(guó)醫(yī)學(xué)界與國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)話和互鑒的需要，意義重大。為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記上述指示精神，本報(bào)開(kāi)設(shè)“說(shuō)明白講清楚中醫(yī)藥療效·大家談”專欄，專訪部分中國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威“大家”，請(qǐng)他們就此談一談?dòng)^點(diǎn)看法或介紹典型案例，以啟發(fā)中醫(yī)藥科研創(chuàng)新的思路，凝聚中醫(yī)藥行業(yè)同仁的共識(shí)。

劉保延，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員，世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席，中國(guó)針灸學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)，世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)顧問(wèn)。

一直以來(lái)，“療效”都是評(píng)價(jià)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的重要標(biāo)準(zhǔn)。為什么要特別強(qiáng)調(diào)“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？如何“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？就這些話題，本報(bào)記者專訪了世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉保延。

說(shuō)明白講清楚是中醫(yī)藥走向世界的前提

記者：怎么理解“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？

劉保延：要理解“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”，首先要明確第一個(gè)關(guān)鍵詞“療效”，即整體治療效應(yīng)（果），就是通過(guò)治療活動(dòng)，讓診療對(duì)象的生命得以存活，身心收獲愉悅，生活質(zhì)量得到提高，包括身體上、心理上、社會(huì)適應(yīng)性乃至道德思想的變化。判定療效需把握兩個(gè)要素：一是診治對(duì)象的生命能否得以延長(zhǎng)，二是主體生命的質(zhì)量是否得到提高。臨床療效是評(píng)價(jià)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)的金標(biāo)準(zhǔn)，也是中醫(yī)延續(xù)幾千年而不衰的根本所在。

另一個(gè)關(guān)鍵詞就是“說(shuō)明白、講清楚”，顧名思義，就是要用現(xiàn)代人聽(tīng)得懂的語(yǔ)言，告訴學(xué)界與廣大民眾，中醫(yī)藥“是什么”和“為什么”的問(wèn)題。中醫(yī)藥對(duì)疾病治療、康復(fù)以及養(yǎng)生保健、治未病有什么樣的效果，有多大的效果，這些效果相對(duì)于常規(guī)治療、其他療法的優(yōu)勢(shì)是什么，對(duì)于哪些人、哪種狀況下使用最合適，中醫(yī)藥干預(yù)凈效應(yīng)（效力）如何，是否會(huì)給患者造成傷害，如何避免，以及中醫(yī)藥效果是如何產(chǎn)生的、影響的因素有哪些、如何能更有效等等。

總之，就是要說(shuō)明白具有數(shù)千年歷史積淀的中醫(yī)藥這一健康醫(yī)學(xué)的臨床價(jià)值是什么，能夠幫助全人群、全生命周期在維護(hù)健康中的作用和優(yōu)勢(shì)是什么，并盡可能用科學(xué)研究數(shù)據(jù)說(shuō)清楚為什么會(huì)有這樣的作用和優(yōu)勢(shì)。

記者：為什么要“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？

劉保延：“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”是“傳承精華、守正創(chuàng)新”的必然要求。中醫(yī)藥學(xué)早在東漢時(shí)期從張仲景起就開(kāi)創(chuàng)了辨證論治的診療模式，延續(xù)發(fā)展到今天仍然是臨床的主體方法。辨證論治是“以療效為導(dǎo)向”的診療模式，在對(duì)每一位個(gè)體患者的診療中，根據(jù)患者治療的反饋，來(lái)調(diào)整診療方案，最終達(dá)到治療目的。它包含了“以病人為中心”“醫(yī)患互動(dòng)”“反饋調(diào)整”“個(gè)體化醫(yī)療”以及從“關(guān)聯(lián)到因果”等許多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以及系統(tǒng)科學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域前沿的理念與方法，其“先進(jìn)性”可見(jiàn)一斑！與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提倡的個(gè)體化醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療以及“4P醫(yī)學(xué)”（指醫(yī)學(xué)的預(yù)見(jiàn)性、預(yù)防性、個(gè)體化和參與性）等理念一脈相承。但從群體層次講明白、說(shuō)清楚中醫(yī)藥療效“是什么”“為什么”一直是其短板。尤其在上世紀(jì)70到90年代臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)興起后，學(xué)術(shù)界以及大眾從以往的“感覺(jué)療效”越來(lái)越向“有證據(jù)的療效”快速轉(zhuǎn)變，用真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)和證據(jù)說(shuō)明白群體層次的中醫(yī)藥效果，已經(jīng)成為大家選擇應(yīng)用中醫(yī)藥的重要依據(jù)。尤其是隨著互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)終端的快速發(fā)展，在取得臨床效果的同時(shí)，了解“為什么有效”“誰(shuí)更有效”等已經(jīng)成為常態(tài)。如果我們只是停留在治好每個(gè)病人的階段，或者個(gè)案、低質(zhì)量臨床研究的層次，這已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人們的需求，“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”已經(jīng)成為關(guān)乎中醫(yī)藥振興發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。尤其在健康中國(guó)建設(shè)中，中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)是必由之路。優(yōu)勢(shì)是比較而產(chǎn)生的，說(shuō)明白、講清楚各自療效的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和不足，才可能實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)而使療效最大化，讓患者受益更多。

“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”也是中醫(yī)藥走向世界的前提。當(dāng)前，世界醫(yī)學(xué)知識(shí)與實(shí)踐的主流模式是以科學(xué)證據(jù)為核心的循證醫(yī)學(xué)模式，臨床證據(jù)成為評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)治療措施有效性、安全性的主要依據(jù)，也成為國(guó)家衛(wèi)生健康政策的重要參考內(nèi)容之一。中醫(yī)藥雖然逐漸受到世界認(rèn)可，但“走出去”仍面臨臨床有效性和安全性的證據(jù)欠缺等障礙。我們迫切需要科學(xué)客觀地認(rèn)識(shí)與評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的臨床療效。就比如，很多中醫(yī)的方子非常有效，但不能用科學(xué)證據(jù)說(shuō)明“為什么”，患者通過(guò)治療感到癥狀緩解，但相關(guān)的指標(biāo)卻體現(xiàn)不出來(lái)。那么我們?cè)谙蚴澜缤茝V中醫(yī)藥的時(shí)候，就會(huì)遇到“說(shuō)不明白、講不清楚”的窘境。

在抗擊新冠肺炎疫情的過(guò)程中，我們從古代典籍中挖掘精華、篩選出的“三藥三方”，為世界貢獻(xiàn)著“中國(guó)方案”。隨著中醫(yī)藥在世界舞臺(tái)上的認(rèn)可度不斷提高，更加需要科學(xué)的研究方法，將中醫(yī)藥推向全球?？梢?jiàn)，“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”是中醫(yī)藥參與人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè)的重要載體和媒介。

三方面入手說(shuō)明白講清楚

記者：如何“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”？

劉保延：我認(rèn)為可以從以下三個(gè)方面入手。

第一個(gè)方面，說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的臨床意義，也就是中醫(yī)藥解決了什么樣的臨床問(wèn)題，給患者帶來(lái)了哪些益處。這可以從具體的干預(yù)方法入手，針對(duì)一個(gè)具體的病癥，用科學(xué)的數(shù)據(jù)、高質(zhì)量的證據(jù)說(shuō)明白、講清楚其臨床效果、適應(yīng)范圍、使用時(shí)機(jī)等。比如為什么青蒿素能夠治療瘧疾？為什么針灸能夠緩解慢性難治性功能性便秘？為什么針灸能夠緩解癌痛？為什么“三藥三方”能夠改善新冠肺炎患者的癥狀？近些年來(lái)，在中醫(yī)針灸領(lǐng)域，已經(jīng)產(chǎn)生了一批被國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界認(rèn)可的高質(zhì)量證據(jù)支撐的臨床研究成果，可以成為首批說(shuō)明白、講清楚的素材。這也需要眾多的臨床專家、科學(xué)家化身科普專家，用大眾能夠聽(tīng)懂的語(yǔ)言將自己的研究成果講出來(lái)。

第二個(gè)方面，說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效，需要高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和證據(jù)。首先還是要解決適宜中醫(yī)藥臨床研究的方法、體系問(wèn)題。臨床評(píng)價(jià)體系是一個(gè)跨學(xué)科的“公平秤”，不應(yīng)有中醫(yī)西醫(yī)之分。但目前的評(píng)價(jià)方法仍然面臨對(duì)“個(gè)體化診療”“復(fù)雜干預(yù)”以及從臨床實(shí)際過(guò)程中評(píng)價(jià)療效的方法學(xué)挑戰(zhàn)。近些年來(lái)，中醫(yī)藥界積極與多學(xué)科結(jié)合，將中醫(yī)針灸的特點(diǎn)與國(guó)際通行的臨床研究原理、方法相結(jié)合，初步形成了被學(xué)術(shù)界認(rèn)可、可以真實(shí)可靠地評(píng)價(jià)和展示中醫(yī)針灸療效的評(píng)價(jià)體系，臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域許多新方法、新技術(shù)的出現(xiàn)也為個(gè)體化診療模式的群體層次療效評(píng)價(jià)提供了有力支撐。尤其是基于大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息計(jì)算的快速發(fā)展，應(yīng)運(yùn)而生的“真實(shí)世界臨床研究范式”“階梯遞進(jìn)的臨床研究模式”以及“兩發(fā)并舉的研究策略”等為中醫(yī)藥利用臨床實(shí)際數(shù)據(jù)來(lái)講明白、說(shuō)清楚中醫(yī)藥療效奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。盡管中醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學(xué)的建設(shè)已經(jīng)起步，也必將逐步成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的核心，但在說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥療效的過(guò)程中，利用好“數(shù)據(jù)”這種現(xiàn)代化的國(guó)際語(yǔ)言，通過(guò)“數(shù)據(jù)”讓全球都能夠更好地理解中醫(yī)藥療效，必須要發(fā)揮中醫(yī)以療效為導(dǎo)向、臨床科研一體化的辨證論治特點(diǎn)，以“結(jié)局管理”即“療效管理”為抓手，充分利用醫(yī)院以電子病歷為核心的信息系統(tǒng)，通過(guò)療效管理，不斷優(yōu)化診療方案，提升臨床效果，形成高質(zhì)量的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)和證據(jù)。同時(shí)要建設(shè)好“國(guó)家中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心與省級(jí)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心”，下好中醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學(xué)這盤(pán)棋是關(guān)鍵一步。

第三個(gè)方面，說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效，更難但也非常重要的一點(diǎn)，是要用科學(xué)方法說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥效應(yīng)機(jī)制。近些年，圍繞著中醫(yī)藥重大科學(xué)問(wèn)題、重大疾病以及臨床研究，已經(jīng)開(kāi)展了許多卓有成效的基礎(chǔ)研究工作，在說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥療效中，做好基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化工作尤為重要。將已有的研究成果與中醫(yī)針灸臨床干預(yù)的效應(yīng)相結(jié)合，形成中醫(yī)藥療效證據(jù)鏈，需要多學(xué)科的結(jié)合。中醫(yī)藥是一種復(fù)雜干預(yù)的個(gè)體診療模式，要利用好我國(guó)豐富的醫(yī)療資源，吸納國(guó)內(nèi)外一流的研究團(tuán)隊(duì)，利用大科學(xué)研究的模式，圍繞臨床問(wèn)題，在做好頂層設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，有序開(kāi)展系列嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的研究，形成高級(jí)別證據(jù)鏈條，從根本上回答中醫(yī)藥“為什么”有效的問(wèn)題。

新科研范式推動(dòng)國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可針灸

記者：您可以以針灸國(guó)際化為例，簡(jiǎn)單談?wù)劇罢f(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”對(duì)于中醫(yī)藥國(guó)際化的意義嗎？

劉保延：第72屆世界衛(wèi)生大會(huì)審議通過(guò)了《國(guó)際疾病分類第11次修訂本》，首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入其中。這是中國(guó)政府和中醫(yī)專家歷經(jīng)10余年努力取得的寶貴成果，這充分體現(xiàn)世衛(wèi)組織對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)療效的初步認(rèn)可。

未來(lái)，中醫(yī)藥國(guó)際化任重道遠(yuǎn)。以針灸國(guó)際化為例，從1975年到2016年，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的24篇針灸臨床科研論文沒(méi)有一篇出自中國(guó)學(xué)者之手，且其中多篇研究結(jié)果為陰性，一些批評(píng)者據(jù)此認(rèn)為針灸不過(guò)是“安慰劑”。

這并不是因?yàn)獒樉臎](méi)有療效，而是這些研究在方法學(xué)上沒(méi)有很好地考慮針灸本身的特點(diǎn)。造成這種結(jié)果的原因，是中西方文化沖突而造成的科研思維差異。

為了融通中外，進(jìn)一步規(guī)范針灸臨床研究，由中國(guó)針灸學(xué)會(huì)牽頭，從科學(xué)假說(shuō)、設(shè)計(jì)方法、病種選擇、穴位方案等15種臨床評(píng)價(jià)核心要素入手，改良創(chuàng)新科研方法，制定國(guó)內(nèi)外首個(gè)《針灸臨床研究管理規(guī)范》，指導(dǎo)了全國(guó)數(shù)十項(xiàng)針灸臨床研究項(xiàng)目順利開(kāi)展。

2016年以后，隨著證明針灸“效果顯著”的科研論文屢屢登上國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊，針灸的臨床價(jià)值越來(lái)越得到國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可。2017年6月，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊文，證實(shí)電針治療女性壓力性尿失禁效果顯著。2020年3月，《英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊》刊文，指出針刺治療偏頭痛效果顯著。2016~2021年，《內(nèi)科學(xué)年鑒》多次刊文，證明針刺治療慢性便秘、慢性前列腺炎、慢性盆底痛綜合征、食道窘迫綜合征等效果顯著。

一直以來(lái)，中國(guó)針灸界努力將針灸學(xué)科特點(diǎn)與臨床研究的國(guó)際通行規(guī)則有機(jī)結(jié)合，以國(guó)際公認(rèn)的高質(zhì)量證據(jù)推動(dòng)針灸進(jìn)一步走向世界。隨著在新的科研范式下研究的不斷深入，更多證明針灸確切療效的高質(zhì)量科研成果將涌現(xiàn)出來(lái)，為針灸進(jìn)一步走向世界鋪平道路。

針灸的國(guó)際化是中醫(yī)藥國(guó)際化的一個(gè)縮影，中醫(yī)藥要想走向世界，站到世界醫(yī)學(xué)舞臺(tái)的中央，需要“說(shuō)明白、講清楚中醫(yī)藥的療效”，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量。（來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者：徐婧）