在多位醫(yī)生眼里,玻尿酸只是一個別名而已,起的用途遠超美容這一狹小的領域。醫(yī)美機構的調研報告稱,中國醫(yī)美市場到2025年,空間將達5000億元。醫(yī)美機構人士分析,隨著這一產品在醫(yī)療領域,如骨科、眼科等等領域的廣泛應用。未來這一產品的市場空間或將超萬億。
披著美容外衣的醫(yī)用產品
在記者采訪的多位醫(yī)美人士眼里,玻尿酸就是改善衰老現(xiàn)象的醫(yī)用級別的物質。而幾位醫(yī)生眼里,則是“小看了玻尿酸”。
玻尿酸,在醫(yī)療領域,通用名為透明質酸,其本身是人體物質。
而透明質酸(HA)走紅,因為“玻尿酸”這個名字在護膚和醫(yī)美領域的使用而被大眾熟知。解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭介紹,透明質酸是人體自身存在的一種天然物質,在體內發(fā)揮保水、潤滑、促進修復等重要生理功能。但隨著年齡的增長及機體的老化,20歲以后開始加速流失。透明質酸也是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性較好的物質,被稱為理想的天然保濕因子,所以在皮膚領域被廣泛使用。
據(jù)了解,透明質酸的人體含量如果在20歲時是100%,那么嬰兒時就是500%,但到了65歲以后,人體只存在25%透明質酸。也就是說,這一人體自身分泌物質,隨著年齡的增長,分泌能力逐漸降低。但這種物質如何能夠得到補充,曾一度是個難題。
關于玻尿酸的商業(yè)開發(fā)歷史,華熙生物董事長趙燕在接受采訪時透露,在1934年美國哥倫比亞大學眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質,但這種方法提取率極低,很難應用在醫(yī)學臨床上;之后科學家發(fā)現(xiàn)雞冠里含有大量透明質酸成分,所以開始從雞冠中提取,但產量也很低,一千公斤的公雞冠只能提取一公斤的透明質酸。而且成本高昂,一公斤價格達到15萬到20萬美金。提取出來之后,最早只能用于最精尖的眼科手術里,并無法大范圍臨床推廣使用。直到通過微生物發(fā)酵法生產透明質酸,才極大促進了其推廣使用。
由于透明質酸安全而且又有可塑性,之后逐漸使用于微整形,被更多人熟知。聯(lián)合麗格第一醫(yī)院皮膚科主任李曉寧介紹,有人想改善輪廓,包括額頭、鼻背、下頦等部位,這些可以通過玻尿酸(透明質酸)產品實現(xiàn);有人只想改善衰老下垂松弛的狀態(tài),如淚溝凹陷、蘋果肌下垂、法令紋等,也會相應選擇透明質酸進行糾正。
由于在醫(yī)美領域的應用程度較高,玻尿酸被大眾熟知。而更多的老百姓也下意識地理解為,玻尿酸就是醫(yī)美產品。
其實它的臨床用途很多,骨科、眼科、燒傷、內鏡手術等等,其臨床應用很廣泛。
中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院副院長謝立科介紹,透明質酸最早是應用于眼科領域,臨床上做白內障手術、玻璃體視網(wǎng)膜手術等眼科手術時,都需要用到透明質酸納,作為粘彈劑維持前房深度,止血,分離增殖膜,填塞黃斑孔防止染色劑進入視網(wǎng)膜下等很多用途;另外玻璃酸鈉作為人工淚液治療干眼,或者其他眼藥水輔料廣泛應用于眼藥水中。目前透明質酸鈉已成為眼科重要的醫(yī)用材料。
在骨科和運動醫(yī)學領域,透明質酸也有廣泛的應用。北京大學第三醫(yī)院運動醫(yī)學研究所主任醫(yī)師胡躍林稱,正常人關節(jié)液的成分中就含有透明質酸。隨著年齡增長,關節(jié)液數(shù)量減少、質量下降,關節(jié)的磨損增加,這時就需要進行關節(jié)內注射外源性透明質酸,保證關節(jié)中透明質酸的含量,使關節(jié)各項功能得以正常進行。而注射主要針對兩種情況:一是年輕人關節(jié)軟骨磨損導致的關節(jié)功能受限,如運動員;二是輕度和中度骨性關節(jié)炎,透明質酸的使用可減少非甾體類抗炎藥物的使用量,特別適用于老年人、既往有消化道潰瘍和出血史及心腦血管疾病的患者。
據(jù)了解,透明質酸在消化內鏡領域也有使用。內鏡黏膜下剝離術(ESD),是切除早期胃癌的首選治療方式。在做這一手術時,需要進行多點黏膜下注射,將病灶抬起,與肌層分離,有利于過程中完整地切除病灶,減少穿孔和出血等并發(fā)癥的發(fā)生。生理鹽水安全有效,而且便宜,但是在黏膜下存留時間短,難以長時間維持黏膜隆起的高度,術中需要反復多次進行黏膜下注射。高滲鹽水和葡萄糖會導致局部組織損傷,因此不常使用。透明質酸鈉是理想的黏膜下注射液,它黏度高,可有效地將病灶黏膜抬起,與黏膜肌層分離。
更大蛋糕
據(jù)了解,目前無論是在生產技術和原料市場上,我國透明質酸的技術水平和市場份額都是世界領先水平。
部分醫(yī)生認為,我國在骨科、眼科等等必然會加大透明質酸本土產品的應用,一來是價格低,可以惠及到更多患者。而是可以扶持本土企業(yè)的發(fā)展。
據(jù)了解,目前在中國市場流通的用于眼科、骨科透明質酸相關產品的大部分市場,被進口藥品占領。
從目前的本土企業(yè)的發(fā)展形勢看,中國通過發(fā)酵法生產的透明質酸目前只有華熙。據(jù)了解華熙生物先后獲得了FDA、CFDA、GMP各種認證。而且華熙生物主要依靠出口,因為國內的應用領域比較少。華熙生物在骨科關節(jié)注射方面做了產品應用,目前叫透明質酸鈉,加入鈉離子后穩(wěn)定性比較好……
據(jù)有關資料顯示,我國透明質酸的微生物發(fā)酵法誕生于上世紀90年代,是由華熙生物首席科學家郭學平博士研發(fā)成功,持續(xù)的技術研發(fā)使得透明質酸產業(yè)化、規(guī)?;a,成本大大下降,品質不斷提升,我國也成為透明質酸原料的生產大國。
目前我國的透明質酸原料市場和生產技術世界領先。但我國的應用卻不如國外,尤其是透明質酸產品缺乏,有原料卻缺乏自主產品。
醫(yī)美機構人士認為,隨著市場的釋放,未來必然會涌現(xiàn)出更多能生產醫(yī)用透明質酸的本土企業(yè)。而應用在醫(yī)療方面的這一市場空間將遠超于醫(yī)美市場的空間,如果以透明質酸的總體市場空間看或許將超萬億。
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出,要大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材,推動重大藥物產業(yè)化,提高具有自主知識產權的醫(yī)用材料的國際競爭力。
雖然目前透明質酸在眼科、骨科、皮膚、整形、內鏡、燒傷等領域使用已非常成熟,不過相比于國外,我國透明質酸產品的研發(fā)和臨床使用范圍,都還有一段距離。
中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會名譽會長孫樹俠表示, 口服透明質酸已在歐美等發(fā)達國家中廣泛應用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA(透明質酸)在內的489種食品添加劑的安全性,并將HA列入其食品添DI~U目錄。2009年日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會制定了HA的食品行業(yè)標準,充分肯定了HA的食用安全性。韓國已批準HA作為食品添加物,用于食品制造。美國、中國、英國、加拿大、捷克等國也有多款含HA的食品上市,可見將HA作為食品原料已在多個國家得到認可。
國內外研究表明,口服HA,可以促進皮膚創(chuàng)傷愈合作用,改善骨質疏松,同時對于有胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等,透明質酸是很好的保護物質,保護胃黏膜,修復胃黏膜損傷。
目前在國外還被應用于計生領域,因為研究表明,女性宮頸炎、宮頸癌等和避孕套用的硅油其實有很大的關聯(lián)性,因為硅油畢竟是礦物提取的。如果改成透明質酸,能降低這些風險。
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