另外，方案指出考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

在2018年兩會期間，多位醫(yī)藥界兩會代表、委員向21世紀經濟報道記者表示，醫(yī)療健康行業(yè)作為關系國民健康的重要行業(yè)，其大部制改革，重點方面是要將職能整合，相關部門聯動起來，協(xié)調整個行業(yè)政策和健康政策，更好的提高人民健康生活水平。

提供全方位全周期健康服務

目前，方案已經提請了第十三屆全國人大一次會議審議。就醫(yī)療健康行業(yè)而言，涉及國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦、CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）等多個部門。

根據方案，國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職能、國家安全生產監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責將進行整合，組建國家衛(wèi)生健康委員會，作為國務院組成部門。其中，國家衛(wèi)計委將被再不保留，國務院醫(yī)改辦也不再設立。

根據方案，國家衛(wèi)生健康委員會主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結合政策措施等。

“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志?！眹鴦瘴瘑T王勇在向大會作說明時表示，“這一改革，是為推動實施健康中國戰(zhàn)略，樹立大衛(wèi)生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務?！?/p>

此外，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

在醫(yī)療領域，“三醫(yī)聯動”（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）改革也被提出：人社部的基本醫(yī)保和生育保險職責、國家衛(wèi)計委的新型農村合作醫(yī)療職責、國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責、民政部的醫(yī)療救助職責將整合，組建國家醫(yī)療保障局，其職責涉及醫(yī)療保障、異地就醫(yī)平臺、藥品耗材招標采購、制定藥品、醫(yī)療服務價格等多個方面。

在業(yè)內人士看來，推進醫(yī)療健康行業(yè)的大部制改革是必行之勢。如在接受21世紀經濟報道記者采訪時，第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，現在很多部門存在職能重疊，這容易導致職責不明確、落實不到位等問題，使得辦事效率不高。

“職能重疊后對于藥品的管理是不利的。而這一次改革的關鍵之一就是要理順政府職能關系，優(yōu)化職能配置，這樣對于效率提升、服務質量的提升都有幫助。”史立臣分析認為。

國家行政學院副教授胡穎廉認為，后續(xù)政策落地應注意三個方面：事權科學劃分，基于食品和藥品在產業(yè)基礎、風險類型等方面差異，藥品上市前監(jiān)管權盡量集中，食品生產經營和藥品經營銷售日常監(jiān)管權適當下沉；改革因地制宜，可賦予省級改革自主權，食品藥品產業(yè)集中的地區(qū)，還是可以允許單獨設立食品藥品監(jiān)督管理局；監(jiān)管人員積極性保障，地方機構改革要充分考慮基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員訴求和利益，這對于經歷了多輪改革的食藥監(jiān)管人員尤為重要。

行業(yè)或迎利好

實際上，早在2013年3月，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、優(yōu)化配置醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務資源及提高食品藥品安全質量水平等，醫(yī)療健康行業(yè)就進行了一次大部制改革。彼時，衛(wèi)生部和人口計生委的計劃生育管理和服務職責進行了整合，組建了現今的衛(wèi)計委；國家食品藥品監(jiān)督管理總局也正式組建，致力于提高食品藥品安全質量水平。

當時，業(yè)內人士認為，改革在一定程度上促進了整個行業(yè)的發(fā)展和人民健康水平的提高。如招商證券研報認為，改革出臺后，CFDA的地位提升，這將有利于藥品監(jiān)管效率的提升，如藥品的審批速度；同時，藥監(jiān)系統(tǒng)脫離衛(wèi)生部監(jiān)管，也將減少相關企業(yè)的維護成本。

而當前行業(yè)發(fā)展又碰到了一些阻礙，出現了部門職能重疊導致效率低下等問題，新一輪的改革也必然要提上議程。2018年兩會期間，醫(yī)藥界的多位人大代表、委員就對于大部制改革給出了建議和期盼。

如全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明表示，醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展需要將功能進行整合，假如功能上能夠整合到一起，能夠有一個權威部門統(tǒng)籌，將審批、招標、報銷等環(huán)節(jié)管理協(xié)同起來，將會是一個理想狀態(tài)。

全國人大代表、康恩貝董事長胡季強亦指出，大部制改革一定是本著怎么樣去提高國家治理體系和治理能力的現代化為基礎的，希望能夠圍繞老百姓健康為中心，建立一個整合的體系，這個整合的體系甚至可以把“三醫(yī)”放在一起，這樣將有利于協(xié)調整個健康政策和產業(yè)政策，推動產業(yè)進步。

此外，相關藥企負責人也對于改革方案的效果表示樂觀并指出，本次改革方案如果落地，對于整個行業(yè)是很大的利好。監(jiān)管統(tǒng)一了，各種監(jiān)管政策更容易落地。此外，對于整個醫(yī)藥行業(yè)的整合、升級都是有好處的。

對于下一步改革工作，方案透露將抓緊建立工作機制，不論是新組建的部門還是職責調整的部門，都必須進一步轉換職能，提高工作效率。