組建國家衛(wèi)生健康委員會

方案提出，將國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室、全國老齡工作委員會辦公室的職責，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責整合，組建國家衛(wèi)生健康委員會，作為國務院組成部門。其主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結合政策措施等。

保留全國老齡工作委員會，日常工作由國家衛(wèi)生健康委員會承擔。民政部代管的中國老齡協(xié)會改由國家衛(wèi)生健康委員會代管。國家中醫(yī)藥管理局由國家衛(wèi)生健康委員會管理。

不再保留國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。不再設立國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室。

組建國家市場監(jiān)督管理總局

方案提出，將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構。其主要職責是，負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質量強國戰(zhàn)略，負責工業(yè)產品質量安全、食品安全、特種設備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

將國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監(jiān)督管理總局承擔。國家認證認可監(jiān)督管理委員會、國家標準化管理委員會職責劃入國家市場監(jiān)督管理總局，對外保留牌子。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

組建國家醫(yī)療保障局

為完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，統(tǒng)籌推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，更好保障病有所醫(yī)，方案提出，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局，作為國務院直屬機構。其主要職責是，擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標準并組織實施，監(jiān)督管理相關醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結算平臺，組織制定和調整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內的醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用等。同時，為提高醫(yī)保資金的征管效率，將基本醫(yī)療保險費、生育保險費交由稅務部門統(tǒng)一征收。

需要說明的是，本次大會已經審議通過了憲法修正案。根據憲法修正案有關規(guī)定，設立國家監(jiān)察委員會。為此，不再保留監(jiān)察部、國家預防腐敗局，監(jiān)察部、國家預防腐敗局并入國家監(jiān)察委員會。

按照上述方案，新組建或重新組建自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、農業(yè)農村部、文化和旅游部、國家衛(wèi)生健康委員會、退役軍人事務部、應急管理部、科學技術部、司法部、水利部、審計署；國家市場監(jiān)督管理總局及國家藥品監(jiān)督管理局、國家廣播電視總局、中國銀行保險監(jiān)督管理委員會、國家國際發(fā)展合作署、國家醫(yī)療保障局、國家糧食和物資儲備局、國家移民管理局、國家林業(yè)和草原局、國家知識產權局等。

不再保留監(jiān)察部、國土資源部、環(huán)境保護部、農業(yè)部、文化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會；除國務院辦公廳外，國務院設置組成部門26個。國務院組成部門以外的國務院所屬機構的調整和設置，將由新組成的國務院審查批準。

另外，方案指出考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

在2018年兩會期間，多位醫(yī)藥界兩會代表、委員向21世紀經濟報道記者表示，醫(yī)療健康行業(yè)作為關系國民健康的重要行業(yè)，其大部制改革，重點方面是要將職能整合，相關部門聯(lián)動起來，協(xié)調整個行業(yè)政策和健康政策，更好的提高人民健康生活水平。

提供全方位全周期健康服務

目前，方案已經提請了第十三屆全國人大一次會議審議。就醫(yī)療健康行業(yè)而言，涉及國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦、CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）等多個部門。

根據方案，國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職能、國家安全生產監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責將進行整合，組建國家衛(wèi)生健康委員會，作為國務院組成部門。其中，國家衛(wèi)計委將被再不保留，國務院醫(yī)改辦也不再設立。

根據方案，國家衛(wèi)生健康委員會主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結合政策措施等。

“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。”國務委員王勇在向大會作說明時表示，“這一改革，是為推動實施健康中國戰(zhàn)略，樹立大衛(wèi)生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務。”

此外，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

在醫(yī)療領域，“三醫(yī)聯(lián)動”（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）改革也被提出：人社部的基本醫(yī)保和生育保險職責、國家衛(wèi)計委的新型農村合作醫(yī)療職責、國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責、民政部的醫(yī)療救助職責將整合，組建國家醫(yī)療保障局，其職責涉及醫(yī)療保障、異地就醫(yī)平臺、藥品耗材招標采購、制定藥品、醫(yī)療服務價格等多個方面。

在業(yè)內人士看來，推進醫(yī)療健康行業(yè)的大部制改革是必行之勢。如在接受21世紀經濟報道記者采訪時，第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，現(xiàn)在很多部門存在職能重疊，這容易導致職責不明確、落實不到位等問題，使得辦事效率不高。

“職能重疊后對于藥品的管理是不利的。而這一次改革的關鍵之一就是要理順政府職能關系，優(yōu)化職能配置，這樣對于效率提升、服務質量的提升都有幫助。”史立臣分析認為。

國家行政學院副教授胡穎廉認為，后續(xù)政策落地應注意三個方面：事權科學劃分，基于食品和藥品在產業(yè)基礎、風險類型等方面差異，藥品上市前監(jiān)管權盡量集中，食品生產經營和藥品經營銷售日常監(jiān)管權適當下沉；改革因地制宜，可賦予省級改革自主權，食品藥品產業(yè)集中的地區(qū)，還是可以允許單獨設立食品藥品監(jiān)督管理局；監(jiān)管人員積極性保障，地方機構改革要充分考慮基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員訴求和利益，這對于經歷了多輪改革的食藥監(jiān)管人員尤為重要。

行業(yè)或迎利好

實際上，早在2013年3月，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、優(yōu)化配置醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務資源及提高食品藥品安全質量水平等，醫(yī)療健康行業(yè)就進行了一次大部制改革。彼時，衛(wèi)生部和人口計生委的計劃生育管理和服務職責進行了整合，組建了現(xiàn)今的衛(wèi)計委；國家食品藥品監(jiān)督管理總局也正式組建，致力于提高食品藥品安全質量水平。

當時，業(yè)內人士認為，改革在一定程度上促進了整個行業(yè)的發(fā)展和人民健康水平的提高。如招商證券研報認為，改革出臺后，CFDA的地位提升，這將有利于藥品監(jiān)管效率的提升，如藥品的審批速度；同時，藥監(jiān)系統(tǒng)脫離衛(wèi)生部監(jiān)管，也將減少相關企業(yè)的維護成本。

而當前行業(yè)發(fā)展又碰到了一些阻礙，出現(xiàn)了部門職能重疊導致效率低下等問題，新一輪的改革也必然要提上議程。2018年兩會期間，醫(yī)藥界的多位人大代表、委員就對于大部制改革給出了建議和期盼。

如全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明表示，醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展需要將功能進行整合，假如功能上能夠整合到一起，能夠有一個權威部門統(tǒng)籌，將審批、招標、報銷等環(huán)節(jié)管理協(xié)同起來，將會是一個理想狀態(tài)。

全國人大代表、康恩貝董事長胡季強亦指出，大部制改革一定是本著怎么樣去提高國家治理體系和治理能力的現(xiàn)代化為基礎的，希望能夠圍繞老百姓健康為中心，建立一個整合的體系，這個整合的體系甚至可以把“三醫(yī)”放在一起，這樣將有利于協(xié)調整個健康政策和產業(yè)政策，推動產業(yè)進步。

此外，相關藥企負責人也對于改革方案的效果表示樂觀并指出，本次改革方案如果落地，對于整個行業(yè)是很大的利好。監(jiān)管統(tǒng)一了，各種監(jiān)管政策更容易落地。此外，對于整個醫(yī)藥行業(yè)的整合、升級都是有好處的。

對于下一步改革工作，方案透露將抓緊建立工作機制，不論是新組建的部門還是職責調整的部門，都必須進一步轉換職能，提高工作效率。